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质量管理体系认证是由国家认可的认证机构依据审核准则，对受审核方的质量管理体系通过实施审核及认证评定，确认受审核方的质量管理体系的符合性及有效性，并颁发证书与标志的过程。
一、认证程序
提出申请→受理申请→签订合同→制定审核方案→审核启动→文件评审／初访→现场审核准备→现场审核→审核报告编制、批准和分发→纠正措施的跟踪、验证→认证的评审、批准和发证→监督审核→复评。
二、申请认证时递交的文件清单
(1)申请方营业执照复印件；
(2)资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质和许可证的行业)
(3)商标注册证明复印件(如需在认证证书中表明商标时)；
(4)有效的管理体系文件(如管理手册、程序文件汇编)；
(5)生产/服务的主要过程的流程图；
(6)受审核方的主要生产设备及检测设备清单；
(7)多现场项清单；
(8产品适用标准清单。
三、初审审批与注册
认证机构对审核组提出的审核报告进行全面的审查，决定是否通过认证。若通过认证，则予以注册和发给注册证书。
四、证后监督
(一)监督审核的要求
(1)每年至少1次，2次监督审核时间间隔不超过1年。
(2)审核人日数为初审的1／3，若受审核方要求延长证书有效期，最后1次监督审核可与复评相结合。
(二)监督审核中发现问题的处置
如果监督叫发现不符合项，如对质量体系进行了更改且影响到注册资格；达不到规定要求，但还没有达到监督的程度；违反认证证书和标志的使用规则；未按时交纳认证费用；未在证书暂停期限内有效采取纠正措施；监督审核时发现严重不合格项；有严重违法行为；其他严重违反认证协议的情况等，应在审核组审核委托方同意的期限内(期限应与不符合严重程度一致)得到有效的纠正，否则应缩小、暂停或撤销认证。
五、复评
(一)复评的要求
(1)一般在初次审核(换证)后3年进行；
(2)复评人日数约为初次审核的2／3；
(3)复评宜对体系在上1个认证周期的绩效进行1次评价。
(二)复评的报告和结论
如果复评时发现不符合项目在审核组规定的期限内得到有效的纠正，否则应缩小、暂缓或不推荐认。
审核内容：（管理层的审核内容，并不是单一的审核管代）
4.1 是否识别了质量体系的过程，并对过程进行了管理
5.1 请您谈谈企业申请质量体系认证，实施ISO 9001的意义
5.1 质量体系开始运行以来如何实施持续改进的
5.1 您是如何认识满足顾客的要求和法律法规要求的重要性
5.1您采取了何种措施将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织的成员（有无相关的法律法规文本）
5.2 企业如何确定顾客的需求和期望，如何满足顾客的需求和期望
5.3、5.4
是否制定了企业的质量方针和质量目标
质量方针的内容是什么
质量方针与质量目标的关系是何种关系
质量目标是否在相关职能和层次上得到了分工？
解采取了何种措施和手段保证质量方针和质量目标的贯彻，使各级人员都理解质量方针
质量目标是否可测量
质量目标的测量方法是否明确
是否对质量方针质量目标进行过评审
质量方针质量目标是否处于受控状态，修改状态是否符合文件控制要求
实现质量目标的资源是否齐备
质量策划的输出是否形成了文件
是否办理了《质量手册》的批准手续
质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进
策划的更改是否受控
更改期间是否保持了质量管理体系的完整性5.5.1质量手册中规定的最高管理者的管理职责有哪几条
5.5.1对应组织各过程的职能是否明确了相应的职能和岗位
5.5.1各部门的职责是否在相关文件中规定清楚，自己是否明确5.5.2是否任命了管理者代表，管代的职责有哪些
5.5.3组织规定的内部沟通工具有哪些，是否进行了内部沟通
5.6质量手册（程序文件）对管理评审的频次是如何规定的，是否按规定间隔实施管理评审
5.6查阅管理评审记录，看输入资料内容是否符合标准规定
5.6查阅管理评审报告内容是否符合标准要求，对管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证
6.1是否提供体系运行所需的资源，包括哪些
8.1组织策划并实施哪些方面的监视、测量、分析和改进过程
8.5.1请您谈谈对“持续改进”的认识
8.5.1组织策划和管理了那些持续改进的过程
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