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ISO认证体系是一个超级大家族,不敢说应有尽有,但是基本上也做到了包罗万象了。iso认证涉及到方方面面,无论是各种类型的企业,都可以从中选择一两种甚至是多种iso认证体系,有些大型企业如果有需要甚至需要导入多种iso认证文件。那么iso认证体系包括哪些你知道吗?下面就为大家详细解答。
1、质量管理体系(iso9000系列)
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
2、环境管理体系认证(ISO14000)
ISO14000是环境管理体系认证的代号。其中包括(iso14001——iso14100等多种细分体系领域)ISO14000系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重,臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来生存和发展,顺应国际环境保护的需求,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。
3、医疗器械质量管理体系(ISO13485)
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
4、信息安全管理体系(ISO27000)
信息安全管理要求ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准,目前分为两个部分:BS7799-1,信息安全管理实施规则BS7799-2,信息安全管理体系规范。第一部分对信息安全管理给出建议,供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用;第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系(ISMS)的要求,规定了根据独立组织的需要应实施安全控制的要求。
5、温室排放标准(ISO14064:2006)
可以说是iso14000的一个分支体系,但是由于涉及到标准计算与索赔等问题,将其单独罗列出来了。该标准规定了国际上最佳的温室气体资料和数据管理、汇报和验证模式。
6、食品安全管理体系(ISO22000)
来自政府和消费者的不断提高的要求、规则,使得食品制造商们的日子越来越不舒服了。他们转向本地的标准化团体要求制定自愿性标准以满足社会需求。作为这种要求的结果,许多国家如丹麦、荷兰、冰岛、澳大利亚等推出了本国的食品安全管理系统标准。丹麦标准化协会(DS)据此提出应建立统一的国际标准。
7、信息技术服务管理体系(ISO20000)
是面向机构的IT服务管理标准,目的是提供建立、实施、运作、监控、评审、维护和改进IT服务管理体系(ITSM)的模型。建立IT服务管理体系(ITSM)已成为各种组织,特别是金融机构、电信、高科技产业等管理运营风险不可缺少的重要机制。ISO20000让IT管理者有一个参考框架用来管理IT服务,完善的IT管理水平也能通过认证的方式表现出来。
8、ISO/TS16949
是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2008的特殊要求,其适用于汽车生产供应链的组织形式。目前,国内、外各大整车厂均已要求其供应商进行ISO/TS16949:2009认证,确保各供应商具有高质量的运行业绩,并提供持续稳定的长期合作,以实现互惠互利。
管理体系认证都有哪些
你提的这个范围太广了,质量管理体系通常指的是:ISO9001认证,还有就是根据行业的不同在9001上面形成的:比如汽车行业的IATF16949,医疗器械行业的ISO13485,铁路行业的IRIS等等;但无论什么认证,刚开始时都要两个阶段:文件审核和现场审核,文件审核的通用资料:1、质量手册和程序文件;
2、一年的质量目标和KPI的记录;
3、一年的内部审核资料;
4、一年一次以上的管理评审资料;
5、公司营业执照产权登记或者租赁合同;
6、社保记录;
7、年度经营计划;
大概就是那么些内容,现场审核的资料需要在现场预备备审:有包括你手册里面涉及的所有过程的指导文件,文件的执行记录和KPI;因为不了解的贵公司的手册,我这里大致提几点:
1、经营管理,中长期规划、年度规划,风险和机遇评估表,质量方针、质量目标、过程策划和关系图;所有过程的乌龟图、管理评审及记录表、年度目标及KPI达成;
2、人力资源管理:人力资源规划、年度培训计划、培训执行验证记录(包含:公司级培训、知识培训、技能培训、特殊岗位培训、特殊工序培训);员工满意度调查记录及总结;
3、研发(如果涉及),产品研发计划、研发记录(总计划表,市场调研、顾客输入、可行性评估、产品设计记录、样品、过程开发记录、转产评估等)
4、质量管理:顾客投诉资料(反馈的表单、跟踪记录)、量检具及实验设备极限样件的保质期及检定校准记录(需要资质的机构)、内部不良品、采购不良品、及三包件的处理登记记录、检验记录(出货成品检验、外协采购件检验、过程检验)、质量目标的分解及达成记录;
5、设备工装管理:设备工装验收记录、设备工装报废记录、设备工装易损件安全库存及登记记录、设备工装维修记录、设备工装预防性与预见性保养记录;特种设备的周期性校准标签及记录;
6、生产及计划管理:现场作业指导书、人员定岗计划、特殊工序参数记录、5S管理、异常品的隔离标识、技能培训验证记录(与人力资源那部分配套),订单分解、生产计划分解及排产记录、日作业计划、计划完成率统计;
7、文件管理:受控文件清单、记录保存期限规定、文件收发记录、文件变更记录、文件报废记录;
8、知识管理:知识台帐、知识登记记录、知识处理记录(与培训记录结合);
9、销售管理:合同及订单评审记录、顾客投诉处理追踪记录(与客诉资料结合)、顾客满意度调查及总结改善;
10、仓库管理:账务卡一致性、安全库存、定制化管理、呆滞品处理记录、产品保质期管理、工位器具是否满足产品质量的需求;
11、外包方采购供应商管理:合格供应商(外包方)清单、供应商分类(根据绩效评价)、供应商(外包方)资质(营业执照、特殊行业需要许可证)、供应商(外包方)绩效指标评价(根据交付、产品质量、价格、服务)、告采购件分类(根据原材料零部件重要程度)、采购订单管理;
12、产品可追溯性管理:这个要根据企业自身的情况进行策划,保证产品的可追溯性;
13、内部审核管理:内部审核计划、内部审核记录、内部审核总结、不符合项整改计划及验证;
大致就那么多了,这里还只是简单的描述,具体的事物更复杂,你需要请一个专业的顾问来咨询,如果你只是为了拿到证件,只要保证资料都有即可,好不好再改吧,现在的认证机构审核员,都是本着扶持原则能过一条算一条,不会太为难你的。
ISO9000质量体系认证是什么意思
说到管理体系认证,那必须得说三体系认证了,质量管理体系认证ISO9001、环境管理体系认证ISO14001、职业健康安全管理体系认证ISO45001。
除了这常规的三体系认证之外,还有关于食品安全管理体系认证的ISO22000、关于医疗器械质量管理体系认证的ISO13485、关于汽车行业质量管理体系认证的ISO16949、关于信息安全管理体系的ISO27001、信息技术服务管理体系认证的ISO20000、关于能源管理体系的ISO50001等。除此之外,还有很多就不一一列举了。
ISO9000质量管理体系认证是指
组织按照ISO9000系列标准(主要是ISO9001标准)要求,建立组织的质量管理体系,并有效实施运行。并经过第三方认证机构审核通过,获得认证证书。
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