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ISO的全称是国际标准化组织(International Organization for Standardization),是世界上最大的非政府性标准化专门机构,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。
ISO9001:2008 ?质量管理体系。
ISO14001:2004 环境管理体系。
OHSAS18001-2001 职业健康安全体系 。
ISO22000:2005 ?食品安全管理体系。
HACCP ? 危害分析关键控制点。
机构成员:
ISO的组织机构分为非常设机构和常设机构。ISO的最高权力机构是ISO全体大会(General Assembly),是ISO的非常设机构。1994年以前,全体大会每3年召开一次。全体大会召开时,所有ISO团体成员、通信成员、与ISO有联络关系的国际组织均派代表与会。
每个成员有3个正式代表的席位,多于3位的代表以观察员的身份与会;全体大会的规模大约200~260人。大会的主要议程包括年度报告中涉及的有关项目的活动情况、ISO的战略计划以及财政情况等。
ISO中央秘书处承担全体大会、全体大会设立的4个政策制定委员会、理事会、技术管理局和通用标准化原理委员会的秘书处的工作。自1994年开始根据ISO新章程,ISO全体大会改为一年一次。
以上内容参考:百度百科-国际标准化组织
我是新人,公司要做汽车体系,TS16949,我该如何下手
摘要:质量体系认证,又称质量体系评价与注册。这是指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构(由国家管理机构认可并授权的)派出合格审核员组成的检查组,对申请方质量体系的质量保证能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评价,对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。质量体系认证有哪些行业适用呢?质量体系认证步骤是什么?下面来看介绍。质量体系认证范围质量体系认证有哪些行业适用质量体系认证步骤
质量体系认证阶段
一是认证的申请和评定阶段,其主要任务是受理并对接受申请的供方质量体系进行检查评价,决定能否批准认证和予以注册,并颁发合格证书。
二是对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段,目的是使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续符合相应质量体系标准的要求。
质量体系认证具体程序
1、申请:(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准;
2、检查与评定:(3)文件审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定、(6)提出检查报告;
3、审批与注册发证:(7)审批、(8)注册发证;
4、获准认证后的监督管理:(9)供方通报、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长。
质量体系认证特点
独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期,它是从产品质量认证中演变出来的。质量体系认证具有以下特点:
1、认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小,而认证的对象都是供方的质量体系。
2、认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,供方最好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。
3、认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外,还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任,具有权威性和公正性。
4、认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与伪造。
5、认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业,往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力,而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列,但这不是认证制度或政府法令的强制作用。
质量体系认证条件
企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:一是建立健全质量保证体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量保证手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:
1、全面策划,编制体系认证工作计划;
2、掌握信息,选择认证机构;
3、与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;
4、送审质量保证手册;
5、作好现场检查迎检的准备工作;
6、接受现场检查,及时反馈信息;
7、对不符合项组织整改;
8、通过体系认证取得认证证书;
9、防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;
10、进行整改,迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
质量体系认证释义
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
举例来说,对第一方(供方或卖方)提供的产品或服务,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。
这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
质量体系认证的由来
ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是NO1,即工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而一个NO1管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远。于是,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风,后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。
随着上述品质保证活动的迅速发展,各国的认证机构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质保证活动的迅速发展。
通过三年的实践,BSI认为,这种品质保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。于是,在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。
质量体系认证现状
自从1987年ISO9000系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准。
质量体系认证步骤
仔细阅读过ISO9001标准后,你一定会产生这样一个概念,ISO9001标准的确非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。你也许会想,这么全面而复杂的体系,推行起来一定非常困难吧!
不可否认,推行ISO9000是有一定难度,但是,只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子,将它作为一项长期的发展战略,稳扎稳打,按照公司的具体情况进行周密的策划,ISO9000终究能在你的公司里生根结果。
简单地说,推行ISO9000有如下五个必不可少的过程:
知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程:
企业原有质量体系识别、诊断;
任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
制订目标及激励措施;
各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
ISO9001标准知识培训;
质量体系文件编写(立法);
质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
内审员接受训练;
若干次内部质量体系审核;
在内审基础上的管理者评审;
质量管理体系完善和改进;
申请认证。
企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。
企业经过若干次内审并逐步纠正后,若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求(具体体现为内审所发现的不符合项较少时),便可申请外部认证。
质量体系认证适用行业
1、农业、渔业
2、采矿业及采石业
3、食品、饮料和烟草
4、纺织品及纺织产品
5、皮革及皮革制品
6、木材及木制品
7、纸浆、纸及纸制品
8、出版业
9、印刷业
10、焦碳及精练石油制品
11、核燃料
12、化学品、化学制品及纤维
13、医药品
14、橡胶和塑料制品
15、非金属矿物制品
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17、基础金属及金属制品
18、机械及设备
19、电子、电器及光电设备
20、造船
21、航空、航天
22、其他运输设备
23、其他未分类的制造业
24、废旧物质的回收
25、发电及供电
26、气的生产与供给
27、水的生产与供给
28、建设
29、批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理
30、宾馆及餐馆
31、运输、仓储及通讯
32、金融、房地产、出租服务
33、信息技术
34、科技服务
35、其他服务
36、公共行政管理
37、教育
38、卫生保健与社会公益事业
39、其他社会服务
系列标准
1、GBT19000—ISO9000《质量管理和质量保证—选择和使用指南》
2、GBT19001—ISO9001《质量体系—设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式》
3、GBT19002—ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》
4、GBT19003—ISO9003《质量体系—最终检测和试验的质量保证模式》
5、GBT19004—ISO9004《质量管理和质量体系要素—指南》
为您转载以下资料,如有具体问题再进行探讨。
TS/16949:2009质量体系认证的计划
运用系统化的方法开展ISO/TS16949:2009质量体系的策划、建立和实施,以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。
1.对企业现场进行差距分析(可以寻求顾问公司帮助)。
2.实施QOS(质量操作系统)培训并开展QOS活动。
3.实施标准培训。
4.利用乌龟图对过程进行定义,确定过程的边界和相互关系。
5.讨论详细过程流程,建立过程流程图,作为程序文件编制的输入。
6.程序文件编制、讨论、定稿、发放。
7.质量体系试运行,提供ISO/TS16949:2009实施必需的质量工具培训(如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等)。
8.开展内部审核,实施改进
9.申请认证并实施。
TS16949认证流程:
一、初次认证
1、企业将填写好的《TS16949认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。认证中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》,申请认证的企业根据《受理通知书》来与我中心签订合同。
2、认证中心收到企业的全额认证费后,向企业发出组成现场检查组的通知,并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术委员会审查。
5、认证中心收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见,报认证中心总经理批准。
6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书,组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求,应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。
2、现场检查。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业,应重新填写《TS16949认证申请表》,连同有关材料报认证中心,其余认证程序同初次认证。
ISO/TS16949:2009的关注点
ISO/TS16949:2009质量管理体系标准有五大关注点,通过这五大关注点的运行实施,改进企业运营业绩,关注点包括:顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系.
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